Pabrik selminangka wadhah kultur sel sing digawe saka bahan baku polystyrene.Kanggo nyukupi kabutuhan pertumbuhan sel, bahan mentah iki kudu nyukupi syarat USP Kelas VI sing cocog lan mesthekake yen bahan mentah ora ngemot faktor sing mengaruhi pertumbuhan sel.Dadi, ing standar USP Kelas VI, item tes apa sing kudu ditindakake bahan mentah?

Klasifikasi bahan medis Pharmacopeia Amerika Serikat yaiku 6, wiwit saka USP kelas I nganti USP kelas VI, kanthi USP kelas VI minangka kelas paling dhuwur.Sesuai karo Aturan Umum USP-NF, plastik sing ditindakake ing tes respon biologis in vivo bakal ditugasake menyang klasifikasi plastik medis sing wis ditemtokake.Tujuan tes yaiku kanggo nemtokake biokompatibilitas plastik sing digunakake ing piranti medis, implan, lan sistem liyane.

Bab 88 USP Kelas VI ngurusi tes bioreaktivitas in vivo, sing tujuane kanggo nemtokake efek bioreaktivitas bahan elastis ing kewan urip.Bahan baku pabrik sel kalebu telung syarat tes: 1. Tes injeksi sistemik: Sampel senyawa disiapake kanthi ekstrak khusus (umpamane, lenga sayur-sayuran), lan polietilen glikol ditrapake ing kulit, dihirup, utawa kanthi lisan.Tes kasebut ngukur keracunan lan iritasi.2. Tes intradermal: Sampel senyawa kapapar jaringan subkutan sing urip (jaringan sing direncanakake kanggo kontak piranti / piranti medis).Tes kasebut ngukur keracunan lan iritasi lokal.3. Implantasi: Senyawa kasebut ditanem ing otot sampel.Tes kasebut ngukur virulensi, infeksi lan iritasi.