Wutah sel nduweni syarat sing ketat babagan lingkungan, suhu, nilai PH, lan liya-liyane, lan kualitas bahan bakar sel sing digunakake ing kultur sel uga bakal mengaruhi pertumbuhan sel.Pabrik selpunika consumable umum digunakake kanggo budaya sel adherent, lan kualitas utamané kena pengaruh dening papat faktor.

1, produksi bahan mentahan: bahan mentahan kualitas dhuwur iku basis saka produk kualitas dhuwur, bahan baku pabrik sel kanggo polystyrene (PS), lan kudu salaras karo syarat saka tingkat USP Kelas VI, tembung wis testing materi plastik ing lapangan medis lan produk pipa ing aplikasi biomedis saka tes sing luwih ketat, sesuai karo spesifikasi studi laboratorium non-klinis.

2, lingkungan produksi: sel sing utamané sensitif lingkungan wutah, supaya iku kudu consumables ora ngemot endotoxin lan bahan kimia mbebayani liyane kanggo sel, kang sijine nerusake syarat sing luwih dhuwur kanggo lingkungan produksi.Consumables bakal diprodhuksi ing darmabakti sepuluh ewu kamar resik, lan kudu ngalami verifikasi ketat (deteksi plankton, bakteri sedimentasi lan partikel dilereni soko tugas).Manajemen kualitas kudu ditindakake sesuai karo bengkel GMP kanggo njamin stabilitas lingkungan produksi.

3, kontrol proses produksi: iki nuduhake produk ing proses produksi saben link kalebu, kayata paramèter injeksi, suhu injeksi, etc., kang bakal mengaruhi kualitas produk rampung.

4, pengawasan kualitas: pengawasan kualitas minangka proses penting sawise rampung produksi pabrik sel, item sing bakal diuji kalebu sealing, safety biologi, safety fisik lan kimia, verifikasi validitas produk, hydrophilicity lumahing, etc., liwat tes iki kanggo nemtokake. apa produk kasebut cocog karo standar kualitas.

Faktor sing mengaruhi kualitas pabrik sel utamane kalebu papat aspek ing ndhuwur.Mung kanthi ngontrol faktor-faktor kasebut kanthi apik, kita bisa ngasilake produk sing bermutu lan kanthi mangkono nyedhiyakake lingkungan sing apik kanggo pertumbuhan sel.