Lingkungan fisik lan kimia, nutrisi lan wadah kultur minangka telung unsur penting saka kultur sel.Ana akeh faktor sing mengaruhi wutah sel, ing antarane apa bahan mentah sakapabrik selngandhut komponen sing unfavorable kanggo wutah sel uga aspek penting banget.

Klasifikasi Bahan Medis Pharmacopeia Amerika Serikat yaiku kelas 6, wiwit saka USP kelas I nganti USP kelas VI, kanthi USP kelas VI minangka kelas paling dhuwur.Sesuai karo aturan umum USP-NF, plastik sing ditindakake ing tes reaksi biologis in vivo bakal diklasifikasikake dadi kelas plastik medis sing wis ditemtokake.Tujuan tes kasebut yaiku kanggo nemtokake biokompatibilitas produk plastik lan cocog kanggo piranti medis, implan lan sistem liyane.

Bahan baku pabrik sel yaiku polystyrene lan API memenuhi standar USP Kelas VI.Plastik sing dirating minangka plastik medis kaping enem ing Amerika Serikat tegese tes lengkap lan ketat wis ditetepake.Bahan medis Us Level 6 saiki dadi standar emas kanggo kabeh jinis bahan mentah kelas medis lan pilihan sing berkualitas banget kanggo produsen piranti medis.Item tes kalebu tes toksisitas sistemik (tikus), tes reaksi intradermal (terwelu) lan tes implantasi (terwelu).

Mung bahan baku polystyrene sing diuji kanggo nyukupi syarat USP kelas VI sing bisa digunakakepabrik selproduksi.Kajaba iku, wadhah kultur sel kudu diprodhuksi ing bengkel pemurnian kelas C, selaras karo syarat sistem manajemen kualitas ISO13485, kanthi ketat ngontrol kualitas produk saka proses produksi, kanggo njamin tingkat produk sing wis rampung.